Палин 200 мг инструкция по применению. Палин капсулы - инструкция по применению. Условия отпуска из аптек

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное или группировочное название:

пипемидовая кислота.

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит: действующее вещество: пипемидовая кислота тригидрат (соответствует пипемидовой кислоте 200,00 мг) – 235,60 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат – 3,40 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,68 мг крахмал кукурузный – 100,32 мг; состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171) – 3,0000%, краситель солнечный закат желтый (Е 110; – 0,0041%, желатин – до 100%; состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) – 1,3331%, краситель желтый хинолоновый (Е 104) – 1,147%, краситель синий патентованный (Е 131) – 0,1642%, краситель бриллиантовый черный (Е 151) – 0,0958%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0063%.

Описание:

непрозрачные капсулы № 1, с корпусом от белого до белого с желтоватым оттенком цвета и зеленой крышечкой.
Содержимое капсул: гигроскопичный порошок от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство – хинолон.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Пипемидовая кислота относится к препаратам группы хинолинового ряда и применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей, вызываемых чувствительными к пипемидовой кислоте возбудителями. Пипемидовая кислота подавляет бактериальную ДНК-топоизомеразу II, что приводит к дезинтеграции бактериальной ДНК.
Препарат оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных микроорганизмов (Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria spp. и др.). Не активен в отношении анаэробов.

Фармакокинетика
Пипемидовая кислота легко всасывается (93%) и достигает максимальной концентрации в сыворотке в течение 1-2 ч после введения. После приема внутрь 400 мг пипемидовой кислоты максимальная концентрация в сыворотке крови (3,5 мкг/мл) достигается через 70-80 минут. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 3,1 ч.
Связывание белков плазмы пипемидовой кислоты составляет приблизительно 30% и зависит от концентрации в сыворотке крови. Объем распределения составляет 1,7 л/кг. Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках, моче и жидкости предстательной железы. Пипемидовая кислота, как и другие хинолоновые соединения, проникает через плаценту, в небольших количествах проникает в материнское молоко. Пипемидовая кислота большей частью выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизменном виде, до 35% пипемидовой кислоты выводится кишечником. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. Выделение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина (КК). У больных с нарушениями функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. Т 1/2 пипемидовой кислоты из плазмы крови несколько удлинен и составляет 5,7-16 ч.

Показания к применению

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к пипемидовой кислоте микроорганизмами, в том числе:

• пиелонефрит;
• цистит;
• простатит.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте или любому из компонентов препарата;
• аллергические реакции на хинолоны в анамнезе;
• тяжелые нарушения функции почек (КК <10 мл/мин);
• тяжелые нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);
• порфирия;
• заболевания центральной нервной системы (эпилепсия и другие неврологические состояния с пониженным судорожным порогом);
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).

С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью (КК >10 и <30 мл/мин), пожилой возраст (старше 70 лет), нарушение мозгового кровообращения в анамнезе, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о применении препарата при беременности. Применение при беременности противопоказано.
Пипемидовая кислота выделяется в грудное молоко в достаточных количествах, чтобы вызвать у новорожденного нежелательные эффекты. Применение препарата Палин ® в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Средняя суточная доза составляет 800 мг, разделенные на два приема, т.е. 400 мг (2 капсулы) каждые 12 ч, утром и вечером перед едой, запивая водой.
Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен в зависимости от течения заболевания, но не более, чем до 4 недель.
Во время терапии пациентам рекомендуется обильное питье.
Лечение цистита без осложнений у женщин длится 3 дня.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК >10 и <30 мл/мин) доза должна быть снижена.
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек, а также пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие, как правило, не требующие отмены препарата. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые возникают в 3 до 13% случаев и, как правило, характеризуются легкой или умеренной степенью тяжести и являются преходящими.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
редко: эозинофилия;
частота неизвестна: обратимая тромбоцитопения (у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью), гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Нарушения психики
частота неизвестна: возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, нарушения сна.
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: тремор, сенсорные нарушения, продолжительные судороги, связанные с отеком головного мозга.
Нарушения со стороны органа зрения
частота неизвестна: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
частота неизвестна: вертиго, головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: анорексия, боль в эпигастрии, изжога, тошнота, рвота, вздутие живота или боли в животе, диарея или запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, легкий зуд), реакции фоточувствительности, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
частота неизвестна: острая артропатия, тендинит.

Передозировка

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата. Специфического антидота не существует.
Клинические симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, головокружение, головную боль, спутанность сознания, тремор, судороги.
В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача. При появлении побочных эффектов со стороны нервной системы (включая эпилептиформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам). После недавнего приема (менее 4 ч) следует удалить препарат из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) промыванием желудка, далее принять активированный уголь для уменьшения всасывания. Выведение препарата из организма можно ускорить с помощью форсированного диуреза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пипемидовая кислота вызывает ингибирование фермента цитохрома (Р450).
Период полувыведения теофиллина увеличивается при одновременном применении пипемидовой кислоты, его концентрация в сыворотке крови увеличивается на 40-80%. Необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время применения пипемидовой кислоты.
На фоне применения пипемидовой кислоты, как и других антибиотиков хинолонового ряда, отмечается повышение концентрации кофеина в сыворотке крови (в 2-4 раза).
Антациды (препараты алюминия, магния и кальция) и сукральфат значительно замедляют абсорбцию пипемидовой кислоты. Интервал между приемом данных препаратов должен составлять не менее 2-3 ч. В то же время подобный эффект не наблюдался при одновременном применении циметидина и ранитидина.
Палин ® может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина при одновременном приеме.
При одновременном применении с НПВП возможно возникновение судорог.
При комбинированном приеме с аминогликозидами наблюдается синергизм в отношении бактерицидного действия.

Особые указания

В процессе лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации.
При длительном применении препарата следует следить за общими показателями крови, определять функции печени и почек и повторять определение чувствительности микрофлоры к пипемидовой кислоте.
Необходимо увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем.диуреза).
С осторожностью применять пациентам старше 70 лет (из-за повышенной частоты возникновения побочных эффектов у лиц пожилого возраста) и пациентам с нарушением функции почек (КК >10 и <30 мл/мин) (противопоказано при олигурии и анурии, КК <10 мл/мин), требуется коррекция дозы и регулярный мониторинг состояния пациента. Соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, имеющим в анамнезе нарушение мозгового кровообращения (в том числе кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), а также судороги. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолитической анемии.
Как и при лечении другими антибактериальными средствами, существует риск развития суперинфекции.
При длительном курсе лечения возможно развитие псевдомембранозного колита. Может отмечаться ложноположительная реакция на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Краситель бриллиантовый черный (Е151) может вызвать аллергические реакции, включая бронхиальную астму. Аллергические реакции чаще встречались у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту. Краситель солнечный закат желтый (Е110) может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата Палин® может возникать головокружение и нарушения зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 200 мг
По 10 капсул помещают в блистер из фольги алюминиевой и поливинилхлоридной пленки. По 2 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения;
Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

1 капсула содержит пипемидовой кислоты тригидрат 235.6 мг, что соответствует содержанию пипемидовой кислоты 200 мг

Форма выпуска

Капсулы для приёма внутрь 20 штук в упаковке

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат из группы хинолонов. Действует бактерицидно. Препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus.

Препарат не активен в отношении анаэробных микроорганизмов.

Показание к применению

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами:

• пиелонефрит;
• уретрит;
• цистит;
• простатит.

Профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах в урологической и гинекологической практике.

Способы применения и дозы

Препарат назначают в дозе 200 мг каждые 12 ч, утром и вечером перед едой.

При стафилококковых инфекциях интервал между приемами препарата не должен составлять более 8 ч (по 200 мг 3 раза/сут). Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен в зависимости от течения заболевания. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.

При заболеваниях почек курс лечения составляет 3-6 недель, при простатите - 6-8 недель. Во время терапии пациенту рекомендуется обильное питье.

Противопоказания

• заболевания ЦНС (неврологические заболевания с пониженным судорожным порогом);
• порфирия;
• выраженные нарушения функции почек (КК<10 мл/мин);
• выраженные нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 14 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам, имеющим в анамнезе нарушения мозгового кровообращения (в том числе кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), судороги; при эпилепсии; пациентам в возрасте старше 70 лет (из-за повышенного риска развития побочных эффектов у данной категории пациентов).

В период приема препарата пациенты должны получать обильное питье (под контролем диуреза).

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период приема Палина следует избегать УФ-облучения.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Палин

Палин – антибактериальный лекарственный препарат из группы антибиотиков хинолонового ряда. Основным активным компонентом Палина является пипемидовая кислота . Препарат обладает в зависимости от концентрации бактериостатическим (угнетает размножение бактерий) или бактерицидным действием (губительное действие на бактерии). Более низкие дозы Палина действуют бактериостатически, а высокие дозы обеспечивают бактерицидный эффект.

Препарат эффективно действует на грамотрицательные бактерии (протей, кишечную палочку , энтеробактер, цитробактер и др.); умеренно активен по отношению к клебсиелле, провиденции, ацинетобактеру.

Палин не оказывает действия на хламидии , микобактерии, синегнойную палочку, анаэробные микроорганизмы (развиваются без кислорода) и грамположительную микрофлору .

Устойчивость микроорганизмов к Палину развивается медленно.

Палин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и достигает максимальной концентрации в крови уже через 1-2 часа. Высокие концентрации препарата создаются в почках и предстательной железе. С белками плазмы крови связывается не более 30% препарата. Выводится из организма с мочой, а также через кишечник с желчью. За 24 часа выводится от 50 до 85% от полученной дозы препарата. Препарат проникает через плаценту и в небольшом количестве в грудное молоко.

Палин используется для лечения гинекологических и урологических заболеваний.

Формы выпуска

Палин выпускается в нескольких формах:

• в таблетках (1 таблетка – 400 мг) по 20 штук во флаконе;
• в капсулах (1 капсула – 200 мг) по 10 штук в ячейковой упаковке, по 2 упаковки в пачке;
• в суппозиториях (1 вагинальный суппозиторий – 200 мг) по 10 штук в упаковке.

Инструкция по применению Палина

Показания к применению

Палин применяется для лечения острых и хронических заболеваний мочевыводящих путей и органов малого таза, вызванных бактериями, чувствительными к препарату (уретрит , цистит, простатит , пиелонефрит).

Препарат может быть использован в комплексном лечении вагинальных инфекций у женщин.

Палин применяется также для профилактики рецидивов хронических инфекций мочевыводящих путей и профилактики инфекционных осложнений при инструментальных обследованиях и манипуляциях в гинекологической и урологической практике.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость любого компонента препарата;
• эпилепсия и заболевания центральной нервной системы с судорожным синдромом;
• почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин);
• печеночная недостаточность (при хроническом активном гепатите , циррозе печени);
• порфирия (наследственное заболевание с нарушением синтеза гемоглобина);
• беременность и кормление грудью;
• возраст до 14 лет и пожилой возраст (старше 70 лет);
• повышенная чувствительность к аспирину (ацетилсалициловой кислоте);
• повышенная чувствительность к другим препаратам хинолонового ряда.

С особой осторожностью применяется для пациентов, перенесших ранее нарушение мозгового кровообращения (геморрагический или ишемический инсульт).

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения:

• тошнота , рвота , изжога ;
• снижение аппетита или его отсутствие;
• повышенное газообразование в кишечнике;
• в редких случаях – псевдомембранозный колит (воспаление кишечника, вызванное анаэробными микроорганизмами).

Со стороны нервной системы:

• в очень редких случаях – судорожные припадки;
• в крайне редких случаях – головная боль , нарушения зрения, депрессия , возбуждение, галлюцинации , спутанность сознания, дрожание в теле, нарушение сна.

Со стороны крови и органов кроветворения:

• в единичных случаях – отмечается снижение числа эозинофилов (разновидность лейкоцитов);
• у пожилых людей и при нарушении функции почек может отмечаться снижение числа тромбоцитов (кровяных пластинок, участвующих в свертывании крови);
• у больных с врожденным дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – гемолитическая анемия (малокровие за счет разрушения эритроцитов).

Аллергические проявления:

• анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция немедленного типа с потерей сознания);
• синдром Стивенса-Джонсона (очень тяжелая аллергическая реакция с поражением кожи и слизистых).

Прочие реакции:

• повышенная чувствительность к солнечному облучению (фотосенсибилизация);
• развитие устойчивости возбудителей заболевания к препарату;
• суперинфекция (наслоение инфекции с другими возбудителями).

Лечение Палином

Как принимать Палин?
Палин в таблетках следует проглатывать, не разжевывая, и запить водой не менее 1 стакана. Во время лечения пациент должен употреблять не менее 2 л жидкости за сутки и контролировать количество мочи за сутки.

При длительном лечении препаратом следует контролировать общий анализ крови , функции печени и почек (биохимический анализ).

Дозировка Палина
Обычно Палин назначают по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов. В некоторых случаях (например, при стафилококковой инфекции) Палин назначается в более высокой дозировке: по 200 мг 3 раза в сутки через 8 часов.

Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально. Средний курс лечения равен 10 дням, при необходимости лечение продлевается до 6-8 недель.

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек проводится коррекция дозировки Палина.

Женщинам может назначаться одновременно с таблетками (капсулами) по 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в день (на ночь) 7-10 дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Антациды (препараты, понижающие кислотность желудочного сока) и сукральфат могут снижать всасываемость Палина в пищеварительном тракте. В случае необходимости их совместного применения надо соблюдать интервал между приемом препаратов в 2-3 часа.
• При длительном применении совместно с Теофиллином и Кофеином Палин может способствовать повышению концентрации этих препаратов в крови.
• Палин может приводить к усилению эффекта Рифампицина, Варфарина , неспецифических противовоспалительных средств , Циметидина.
• При совместном назначении Палина и антибиотиков из группы аминогликозидов отмечается усиление бактерицидного действия на бактерии.
• При одновременном назначении Палина с другими препаратами из ряда хинолонов и с ненаркотическими обезболивающими средствами возрастает риск появления судорог .

Палин детям

Палин вызывает повышение тонуса мышц у детей. Пипемидовая кислота, основное действующее вещество Палина, накапливается в хрящевой ткани. По этой причине Палин для лечения детей до 14-летнего возраста не применяется.

В лечении детей старше 14 лет Палин используется по тем же показаниям и в той же дозировке, как и для взрослых.

Палин при беременности и лактации

Исследований, подтверждающих безопасность применения Палина при беременности , не имеется. Поэтому Палин беременным женщинам не назначается.

Так как Палин проникает в грудное молоко , во время лечения данным препаратом следует прекратить кормление ребенка грудью .

Палин при цистите

По мнению урологов , за годы применения Палина в урологической практике изменилась чувствительность микроорганизмов к препарату, т.е. выработалась устойчивость к нему. Поэтому Палин может быть рекомендован к лечению неосложненных форм острого и хронического цистита лишь как препарат резерва, если по каким-либо причинам невозможно использование таких современных антибиотиков, как Монурал , Цифран , Ксенавин и др.

В любом случае самолечением цистита заниматься и опасно, и вредно. Только врач может правильно подобрать препараты для лечения, дозировку и длительность лечебного курса.

Палин при пиелонефрите

В настоящее время Палин может применяться для лечения неосложненных форм пиелонефрита.

Желательно проводить антибактериальную терапию с учетом чувствительности бактериального возбудителя, выделенного при бактериологическом посеве мочи.

Допустимо в первые 3 дня заболевания начать лечение с Палина в обычной дозировке (см. выше). После 3-дневного применения Палина оценивается результат лечения (улучшение самочувствия и показателей общего анализа мочи). Через 3 дня будет готов бактериологический анализ мочи.

Если возбудитель чувствителен к Палину и имеются положительные сдвиги в самочувствии пациента – лечение продолжается до 3-6 недель. Периодически проводится повторный бактериологический посев мочи и проверка чувствительности возбудителя.

Аналоги Палина

Синонимы препарата Палин:

• Пипегал;
• Пимидель;
• Уротрактин;
• Пипемидовая кислота;
• Уропимид.

Аналоги Палина по механизму действия:

• Ципролет;
• Цифран.

Антибактериальный препарат группы хинолонов. Уроантисептик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы непрозрачные, №1, с корпусом от белого до белого с желтоватым оттенком цвета и зеленой крышечкой; содержимое капсул - гигроскопичный порошок от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171), краситель желтый хинолиновый (E104), краситель синий патентованный (E131), краситель бриллиантовый черный (E151), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат из группы хинолонов. Действует бактерицидно. Препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus.

Препарат не активен в отношении анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь в дозе 400 мг С max пипемидовой кислоты достигается через 70-80 мин и составляет 3.5 мкг/мл. Биодоступность составляет 30-60%.

Распределение

В почках, моче и жидкости предстательной железы создаются высокие концентрации пипемидовой кислоты.

Пипемидовая кислота проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в небольшом количестве.

Выведение

Пипемидовая кислота в основном выводится с мочой в неизмененном виде. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. Выведение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. T 1/2 составляет 2 ч 15 мин. Общий клиренс - 6.3 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с нарушениями функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в крови, чем у здоровых добровольцев.

T 1/2 составляет 5.7-16 ч.

Показания

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами:

— пиелонефрит;

— уретрит;

— цистит;

— простатит.

Профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах в урологической и гинекологической практике.

Противопоказания

— заболевания ЦНС (неврологические заболевания с пониженным судорожным порогом);

— порфирия;

— выраженные нарушения функции почек (КК<10 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 14 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат назначают в дозе 200 мг каждые 12 ч, утром и вечером перед едой.

При стафилококковых инфекциях интервал между приемами препарата не должен составлять более 8 ч (по 200 мг 3 раза/сут). Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен в зависимости от течения заболевания. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.

При заболеваниях почек курс лечения составляет 3-6 недель, при простатите - 6-8 недель. Во время терапии пациенту рекомендуется обильное питье.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия; редко – псевдомембранозный колит с тяжелой диареей.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: крайне редко - расстройства зрения, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, судороги, расстройства сна, сенсорные нарушения; очень редко – большие судорожные припадки.

Со стороны системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться гемолитическая анемия; имеются отдельные сообщения о развитии эозинофилии; у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек может развиться тромбоцитопения.

Аллергические реакции: слабый кожный зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: фотосенсибилизация, развитие резистентности, суперинфекция.

Передозировка

Не имеется сообщений о развитии угрожающих побочных эффектов или летальном исходе при передозировке препарата.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.

Лечение: специфического антидота нет. Если с момента приема препарата прошло менее 4 ч, для уменьшения всасывания необходимо промыть желудок с последующим назначением активированного угля. При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (включая эпилептиформные судороги) назначают симптоматическое лечение (). Выведение препарата можно ускорить с помощью форсированного диуреза.

Лекарственное взаимодействие

Пипемидовая кислота ингибирует изоферменты цитохрома Р 450 , что приводит к замедлению метаболизма и кофеина при их совместном применении с Палином.

Одновременный прием антацидов и сукральфата может вызывать снижение всасывания пипемидовой кислоты, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 2-3 ч.

Пипемидовая кислота может усиливать эффекты варфарина, рифампицина, и НПВС при одновременном применении.

При одновременном применении пипемидовой кислоты с аминогликозидами отмечается синергизм бактерицидного действия.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам, имеющим в анамнезе нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), судороги; при эпилепсии; пациентам в возрасте старше 70 лет (из-за повышенного риска развития побочных эффектов у данной категории пациентов).

В период приема препарата пациенты должны получать обильное питье (под контролем диуреза).

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период приема Палина следует избегать УФ-облучения.

В связи с возможностью развития перекрестной чувствительности следует соблюдать осторожность при назначении Палина пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на хинолоны.

При длительном применении препарата следует контролировать общие показатели крови, определять функции печени и почек и периодически определять чувствительность микрофлоры к пипемидовой кислоте.

При применении препарата может отмечаться ложноположительная реакция мочи на при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Безопасность применения Палина при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата Палин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.

LEK + Сотекс Акрихин ХФК АО Колеп Си Си Эл Рэпид-Спрей ГмбХ/ЮСБ Фарма ГмбХ Лек Д.Д. Лек д.д./ФармФирма Сотекс, ЗАО

Страна происхождения

Россия Словения Словения/Россия

Группа товаров

Мочеполовая система

Антибактериальный препарат группы хинолонов. Уроантисептик

Формы выпуска

• 10 - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Капсулы непрозрачные, №1, с корпусом от белого до белого с желтоватым оттенком цвета и зеленой крышечкой; содержимое капсул - гигроскопичный порошок от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Уроантисептик хинолонового ряда. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грам-отрицательных микроорганизмов (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, E. coli, Proteus, Klebsiella spp., Shigella, Salmonella). Активен также в отношении некоторых грам-положительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus aureus. Влагалищные свечи не эффективны при инфекциях, вызванных Trichomonas, Mycoplasma, Chlamydia и грибами Candida

Фармакокинетика

Пипемидовая киcлота хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Выводится главным образом через почки в неизмененном виде. В моче создается высокая концентрация препарата. Эффект препарата не зависит от рН мочи

Особые условия

Палин ® не рекомендуется применять в течение беременности. В процессе лечения cледует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации; увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза).

Палин показания к применению

• Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами: - пиелонефрит; - уретрит; - цистит; - простатит. Профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах в урологической и гинекологической практике.

Палин противопоказания

• - заболевания ЦНС (неврологические заболевания с пониженным судорожным порогом); - порфирия; - выраженные нарушения функции почек (КК

Палин дозировка

• 200 мг

Палин побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия; редко – псевдомембранозный колит с тяжелой диареей. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: крайне редко - расстройства зрения, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, судороги, расстройства сна, сенсорные нарушения; очень редко – большие судорожные припадки. Со стороны системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться гемолитическая анемия; имеются отдельные сообщения о развитии эозинофилии; у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек может развиться тромбоцитопения. Аллергические реакции: слабый кожный зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие: фотосенсибилизация, развитие резистентности, суперинфекция.